Медицинская рентгенография

Медицинская-рентгенография

Медицинская-рентгенография

Для проекта МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ необходимо!

Обязательное требование при вводе медицинского кабинета в эксплуатацию – получить заключение в отделе регистрации и лицензирования Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

С чего следует начать создание рентгеновского кабинета?

1
Первое
выбрать конкретный рентгеновский аппарат для вашей клиники
2
Второе
определиться с фирмой, которая реализует данную технику
3
Третье
подобрать помещение, потенциально подходящее для размещения рентгеновского аппарата (состав и площади кабинетов для рентгеновских стоматологических исследований указаны в табл. № 9.2 СанПиН 2.6.1.1192-03).

Возможность размещения рентгеновского аппарата необходимо предварительно согласовать с Управлением Роспотребнадзора или, как вариант, Вы можете обратиться в проектную организацию, имеющую опыт размещения рентгеновской техники и соответствующую лицензию.

Прежде чем произвести оплату рентгеновского аппарата, необходимо попросить компанию-продавца предъявить следующие документы на интересующий вас аппарат (п.9.7 СанПиН 2.6.1.1192-03):

  • санитарно-эпидемиологическое заключение на источник ионизирующего излучения,
  • регистрационное удостоверение Минздрава РФ.

Указанные документы должны быть действующими и иметь запас по срокам не менее 6-8 месяцев, чтобы вы могли спокойно завершить процесс подготовки кабинета к лицензированию.

Особое внимание надо обратить на то, чтобы в санитарно-эпидемиологическом заключении отсутствовали фразы, запрещающие размещение аппарата в тех или иных условиях. Впоследствии, это может не позволить использовать данный вид техники в ваших целях, например в жилом здании.

ЭТАП - проектирование размещения рентгеновского аппарата в выбранном помещении.

Проектирование рентген кабинета крайне важно: проводится расчет защиты стен, пола, потолка кабинета от ИИ (ионизирующего излучения), определяется эргономика кабинета, то есть принимается решение, как удобнее расположить аппарат, где будет раковина, а где необходимо расположить рентгенозащитную ширму, сколько нужно приобрести индивидуальных средств защиты, какова ширина проходов для персонала. Кроме того, рассчитывается кратность воздухообмена в помещении, освещенность, электрозаземление и другие параметры. В итоге, в кабинете, который обустроен в строгом соответствии с качественно проработанным и согласованным проектом, будет удобно и главное - безопасно работать персоналу клиники.

Что касается установки стоматологических рентгеновских аппаратов в жилых зданиях, то сегодня это возможно. Пункт 9.2. СанПиН 2.6.1.119203 регламентирует условия размещения в жилых зданиях: только дентальные аппараты и пантомографы с высокочувствительным цифровым приемником изображения, рабочая нагрузка которых не превышает 40 мА x мин/неделю. Существенным добавлением к указанному пункту является требование обязательного соблюдения норм радиационной безопасности для населения и персонала при размещении рентгена в помещениях жилых зданий, что невозможно обеспечить без проекта размещения ИИИ (источника ионизирующего излучения).

Вы пишете заявку к нам в АККРЕДИТОВАННЫЙ ОРГАН ИНСПЕКЦИИ на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы (ЭЗ) проекта соответствия объекта САНИТАРНЫМ ПРАВИЛАМ и НОРМАМ. По результатам ЭКПЕРТИЗЫ направляем заявку на выдачу письма Роспотребнадзора о соответствии проекта требованиям. 

ЭТАП - ремонт помещения и монтаж аппарата в строгом соответствии с проектными материалами.

Надо обязательно потребовать акт на скрытые работы от строительной организации, которая произвела закладку рентгенозащитных материалов. Этот документ вам понадобится при приемке кабинета Роспотребнадзором.

Необходимо иметь в виду, что фирма, производившая установку рентгеновского аппарата, обязана обладать лицензией на монтаж и техническое обслуживание медицинской рентгеновской техники, причем как федерального, так и регионального уровней. Вам следует получить от такой организации акт монтажа и договор о техническом обслуживании со справкой о техническом состоянии оборудования.

ТЕХНИЧЕКИЙ ЭТАП - оформление технического паспорта на кабинет.

Для этого необходимо провести силами аккредитованной лаборатории контроль радиационных и нерадиационных факторов рабочей среды в рентгеновском кабинете и оформить следующие протоколы:

  • Электробезопасность (п.10.21 СанПиН 2.6.1.119203).
  • Кратность воздухообмена (п.10.21 СанПиН 2.6.1.119203).
  • Освещенность (п.10.21 СанПиН 2.6.1.119203).
  • Дозиметрический контроль (Приложения №7, №11 СанПиН 2.6.1.119203).
  • Эксплуатационные параметры рентгеновского аппарата (Приложения №7, №10 СанПиН 2.6.1.119203).
  • Проверка средств индивидуальной защиты (Приложение №7 СанПиН 2.6.1.119203).
  • Обучение персонала в нашем ЦЕНТРЕ ДЕЛОВОГО ОБРАЗОВАНИЯ

Теперь, когда технические вопросы решены, следует приступить к рассмотрению вопросов организационно-правового характера. В первую очередь - обучение персонала.

Рассмотрим простейший пример стоматологической клиники, где рентгеновский кабинет работает в одну смену, то есть 30 часов в неделю. В этом случае штат клиники должен включать следующих специалистов: врач-рентгенолог и рентген-лаборант. Обучением по направлению «рентгенология» занимаются специализированные учебные заведения повышения квалификации. Причем врач-рентгенолог не может быть обучен на базе специализации по стоматологии – только врачи общей практики.

Обратите внимание, что ответственным за радиационную безопасность по вашей клинике должен быть назначен представитель администрации клиники, например – главный врач или директор, для чего необходимо пройти обучение по радиационной безопасности в аккредитованном учреждении.

По окончании подготовки специалистов приказом необходимо отнести врача-рентгенолога и рентген-лаборанта к персоналу группы А. К этой работе допускаются лица, не имеющие медицинских противопоказаний для эксплуатации рентгеновских источников и прошедшие инструктаж, а также проверку знаний правил безопасности, действующих в учреждении (п.9.13 СанПиН 2.6.1.119203).

ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЙ ЭТАП - необходимо привести всю имеющуюся документацию клиники, относящуюся к рентгеновскому кабинету, в соответствие с Приложением №7 (СанПиН 2.6.1.1192-03).

Сюда будут входить документы следующих типов:

  • Правоустанавливающая документация
  • Техническая документация
  • Организационно-правовая документация
  • Инструктивно-методические документы

Только теперь Ваш кабинет готов к приемке. Вы пишете заявку к нам в АККРЕДИТОВАННЫЙ ОРГАН ИНСПЕКЦИИ на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы (ЭЗ) для оценки соответствия объекта САНИТАРНЫМ ПРАВИЛАМ и НОРМАМ.

По результатам ЭКПЕРТИЗЫ направляем ЗАЯВКУ на выдачу санэпидзаключения (СЭЗ) на эксплуатацию ИИИ в Управление Роспотребнадзора. Подтверждением корректной подготовки рентгеновского кабинета для получения лицензии будет санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии работ с ИИИ санитарным нормам и правилам (п.7 Прил.№7 к СанПиН 2.6.1.1192-03).

Теперь, когда основная подготовка выполнена, нужна лицензия на рентген в стоматологии - осталось подать заявку на выдачу лицензии в лицензионный отдел Роспотребнадзора.(Перечень документов и форму заявки

Как правило, сюда входят копии учредительных документов и медицинской лицензии, таблица по кадровому составу, перечень рентгеновских установок, документы об образовании персонала и санитарно-эпидемиологические заключения: на эксплуатацию и на рентгеновский аппарат.

Перечень документов, порядок получения лицензии на рентген определены Постановлением Правительства РФ №107 от 25.02.04 г. «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности в области использования ИИИ». Рассмотрев представленные вами документы, Управление принимает решение о предоставлении лицензии в срок, не превышающий 60 дней со дня получения от соискателя заявления со всеми вышеперечисленными документами.

После принятия решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии территориальное управление должно в трехдневный срок направить соискателю лицензии уведомление (в случае отказа с указанием причин отказа в предоставлении лицензии). Лицензия предоставляется сроком на пять лет.

Примечание: 

На первый взгляд путь к получению лицензии на рентгеновскую технику для клиники может показаться весьма сложным. Это действительно так. Однако, это вовсе не значит, что клиника может использовать рентгеновское оборудование нелегально. Мы поможем создать правильный рентген кабинет нормы проектирования специалистам известны не понаслышке.

Дело в том, что рано или поздно «подпольные» рентгеновские аппараты вскрываются. Об этом свидетельствует статистика Роспотребнадзора, основанная на жалобах населения и анонимном информировании заинтересованных лиц. И у «пойманных за руку» клиник возникают серьезные проблемы. Наша компания предлагает лицензирование рентгенологии в медицинской деятельности на максимально выгодных условиях для клиента.

Лучше один раз отмучиться с оформлением лицензии. Клиника, работающая с лицензией, юридически защищена от возможных неприятностей, связанных с использованием потенциально опасных для здоровья людей источников ионизирующего излучения.

Лучшее решение для Вас - комплексная услуга Рентген-кабинет "Под ключ"

Данная услуга включает в себя работы:

  • Разработка проекта размещения рентгеновского оборудования
  • Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы проекта и деятельности организации
  • Разработка комплекта организационно-правовых и инструктивно-методических документов для подач заявки на получение санитарно-эпидемиологического заключения на право использования ИИИ
  • Проведение комплекса измерений в соответствии с санитарными правилами
  • Обучение сотрудников в нашем ЦЕНТРЕ ДЕЛОВОГО ОБРАЗОВАНИЯ
  • Оформление необходимой технической документации на рентгеновский кабинет
  • Лицензирование ИИИ в Роспотребнадзоре
  • Лицензирование рентгенологии в Росздравнадзоре

На сегодняшний день уже более 500 клиник воспользовались нашими услугами и получили разрешение на эксплуатацию рентгеновского оборудования, выполнив подготовку своих медицинских центров по принципу Рентген-кабинет «Под ключ».

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ (скачать)

Оставить заявку на проектирование

Заполните форму и мы перезвоним вам в течении 5 минут

Я согласен с политикой конфиденциальности *
"Медицинская рентгенография" "Медицинская-рентгенография"